小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの接種再開について
平成23年3月2日以降、小児用肺炎球菌ワクチン・ヒブワクチンを含むワクチンを同時接種後、亡くなられたお子さんが4名(その後の報告や過去の例も含めて計7名)おられました。
そのため、厚生労働省は、平成23年3月4日より小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンの接種を一時中止し、今回の死亡例とワクチンとの因果関係についての調査ならびに検討会を開催いたしました。
その結果、以下の結論となりました。
1.今回の死亡された方々の死因が、ワクチン接種が直接の原因となっているという明らかな関連性は認められない。
2.諸外国の状況においても、ワクチン接種後に死亡するお子さんの原因のほとんどは、感染症や乳幼児突然死症候群などであり、ワクチン接種との直接の関連はないと結論されている。
3.同時接種については、重大な副作用が起こるリスクは、単独接種と変わらない。
4.特定の製造番号の薬剤に何か問題がある可能性や、異物の混入による有害事象の可能性についても、検査の結果、人体に大きな影響をきたす可能性のあるものはなかった。
以上の結果を踏まえ、これらのワクチンに安全上の懸念はない、と結論され、平成23年4月1日よりワクチン接種が再開されました。
当クリニックの小児用肺炎球菌ワクチン・ヒブワクチンについての考え方
○小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンは、多くの先進国で、長期にわたり、多くのお子さんに接種されているもので、相当数の実績が積み重なっており、予測できない大きな有害事象が起こる可能性は低い。
○接種することにより生じる重篤な副作用のリスクよりも、接種しないことによる髄膜炎にかかるリスクの方がはるかに高いため、むしろ接種することを強く推奨したい(※1)。
※1:ただし、これらのワクチンは任意接種であり、保護者の方がその有効性、危険性、予防接種の効果について納得されたうえでの接種となります。また重大な有害事象が生じた場合の補償も勧奨接種となっている予防接種とは異なります。
○同時接種については、諸外国でも一般的に行われており、より早期に免疫を獲得することができ、また受診回数を減らすことができる利点があり、重篤な副反応が起こるリスクも単独接種と変わらないため、とくに問題ないと考える(※2)。
※2:もちろん、単独接種を希望される方へも対応させていただきます。
<小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの中止・再開に関する情報>
文献のリンク(PDFファイル)
○小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性の評価について
○症例一覧表
○小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンの接種再開について
○小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチン接種の再開についてのQ&A
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